Екатеринбург, ул. Московская 21
Для слабовидящих

02.10.2015. Расширены полномочия Минпромторга России в области регулирования деятельности по производству лекарств

В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 28.09.2015 N 1025 «О внесении изменений в Положение о Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации» расширены полномочия Минпромторга России в области регулирования деятельности по производству лекарств.

В соответствии с новыми изменениями Минпромторг России уполномочен:  утверждать правила надлежащей производственной практики; осуществлять выдачу заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики и вести реестр таких заключений; осуществлять организацию и проведение инспектирования субъектов обращения лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики.

С 1 января 2016 года Минпромторг России более не выдает заключения о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил организации производства и контроля качества лекарственных средств.

Определено, что Минпромторгом России осуществляется выдача:

- заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики;

- документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат;

- документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории ЕАЭС.

Постановление вступает в действие с 08.10.2015г.

Прокуратура Ленинского района г.Екатеринбурга

(Прокуратура Ленинского района г. Екатеринбурга)